Hôm nay, 18/12 hãng dược phẩm lớn của Mỹ, Pfizer đã nộp đơn lên Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi về việc sử dụng vắc-xin coronavirus mới ở Nhật Bản. Bên phía Pfizer mong muốn Nhật Bản áp dụng lệnh “phê duyệt đặc biệt” giúp đơn giản hóa việc kiểm tra vắc-xin mới của mình. Hiện tại, Mỹ và Anh đã phê duyệt và bắt đầu tiến hành tiêm chủng loại vắc-xin này. Trước đó, giữa Pfizer và chính phủ Nhật Bản đã đạt một thỏa thuận mà theo đó, Pfizer đã tiến hành thử nghiệm lâm sàng tại Nhật Bản kể từ tháng 10 và sẽ cung cấp đủ vắc xin cho 60 triệu người vào cuối tháng 6 năm sau.
Theo Pfizer, ngày 18/12, một đơn xin phê duyệt đã được bên đại diện Pfizer đệ trình lên Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi để thông qua việc sử dụng vắc-xin này trên toàn quốc.Đây là lá đơn xin phê duyệt vắc-xin covid 19 đầu tiên tại Nhật Bản.Dựa trên báo cáo từ phía Pfizer và dữ liệu về các thử nghiệm lâm sàng đã thực hiện trong nước, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi sẽ xác định tính hiệu quả và an toàn của vắc-xin này, từ đó xem xét và quyết định xem có chấp thuận yêu cầu trên hay không. Tập đoàn Pfizer Nhật Bản muốn đưa vắc-xin đến tay người dân một cách sớm nhất.
Đại diện Pfizer tại Nhật Bản khẳng định “Qúa trình nghiên cứu, điều chế và sản xuất vắc-xin của chúng tôi đảm bảo nghiêm túc về mặt khoa học và đạo đức. Một khi được cơ quan chức năng phê duyệt, chúng tôi sẽ đưa vắc-xin đến tay người dân một cách sớm nhất, góp phần bình thường hóa đời sống xã hội.”
Tại cuộc họp báo, Bộ trưởng Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Tamura cho biết, “Chúng tôi sẽ đưa ra quyết định sau khi kiểm tra kỹ lưỡng tính hiệu quả và an toàn của vắc-xin. Mặc dù giấy phép sử dụng khẩn cấp đã được cấp ở Hoa Kỳ, nhưng trên tư cách và lập trường của Nhật Bản, chúng tôi sẽ ưu tiên ở mức tối đa đối với những kiểm tra của mình nhưng phải dựa trên những dữ liệu có độ tin cậy cao”. Mặt khác, về mối lo ngại phản ứng phụ, “Chúng tôi muốn thu thập thông tin ở nước ngoài, nơi bắt đầu tiêm chủng và phân tích nó như một trong những dữ liệu trong quá trình kiểm tra. Nhìn chung, các phản ứng dị ứng là rất hiếm. Chúng tôi sẽ tiến hành kiểm tra kỹ lưỡng những dữ liệu thu được. ”
Tại cuộc họp báo sau cuộc họp Nội các, Tổng thư ký Kato cho biết “Dựa trên những dữ liệu và kiến thức khoa học mới nhất, đơn xin phê duyệt của doanh nghiệp chỉ được thông qua sau khi xác nhận tính hiệu quả và an toàn của vắc-xin. Lấy trung tâm là Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi, cần phải đặt ưu tiên hàng đầu vào tính an toàn và hiệu quả của vắc-xin, đồng thời mong muốn có những trao đổi và chỉ đạo trước với các công ty sản xuất vắc-xin.”
Tham khảo
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20201218/k10012770781000.html
https://www.nikkei.com/article/DGXZQODZ180HR0Y0A211C2000000